Motus GI completa la prima valutazione clinica del nuovo Pure

- Pure-Vu Gastro ottiene punteggi elevati di usabilità nel supportare le procedure di endoscopia superiore con gli utenti alle prime armi -

- Siamo sulla buona strada per presentare un 510(k) alla FDA statunitense per il dispositivo Pure-Vu Gen 4 Gastro nel quarto trimestre del 2023 per supportare 400.000 emorragie del tratto gastrointestinale superiore e altre procedure con disturbi della vista negli Stati Uniti -

- Pure-Vu Gen 4 Gastro da utilizzare durante il 9° corso IECED Live Endoscopy 2023 attraverso il Pentax Learning Center nel giugno 2023 -

FORT LAUDERDALE, Florida, 17 maggio 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Motus GI Holdings, Inc., (NASDAQ: MOTS) ("Motus GI" o la "Società"), una società di tecnologia medica che fornisce soluzioni endoscopiche che migliorano le prestazioni cliniche risultati e migliorare l'efficienza in termini di costi associati alla diagnosi e alla gestione delle patologie gastrointestinali, ha annunciato oggi, in collaborazione con l'Istituto ecuadoriano di malattie digestive (IECED), l'avvio di una valutazione clinica del Pure-Vu Gen 4 Gastro, progettato per i pazienti superiori procedure di sanguinamento gastrointestinale (GI): un'area con elevate esigenze insoddisfatte dei pazienti.

"Siamo entusiasti di avviare questa importante valutazione clinica del Pure-Vu Gen 4 Gastro con il Dr. Carlos Robles-Medranda e il team dell'IECED. L'obiettivo di queste procedure era valutare la capacità del dispositivo di migliorare la visualizzazione del medico identificando al contempo e il trattamento delle emorragie del tratto gastrointestinale superiore. Il Dr. Robles-Medranda ha già condotto con successo la sua prima serie di procedure utilizzando Pure-Vu Gen 4 Gastro e ha fornito un feedback iniziale positivo sulle prestazioni del dispositivo. Abbiamo intenzione di presentare una richiesta 510(k) al FDA statunitense per il dispositivo Pure-Vu Gastro nel quarto trimestre di quest'anno", ha commentato Mark Pomeranz, amministratore delegato. "Crediamo che questo sia un nuovo mercato potenzialmente significativo per la piattaforma Pure-Vu."

"Stiamo costantemente esaminando nuovi dispositivi e tecniche che potrebbero consentirci di offrire diagnosi più accurate a beneficio dei pazienti affetti da emorragie del tratto gastrointestinale superiore. Riteniamo che Pure-Vu Gen 4 Gastro possa essere uno strumento molto utile per queste difficili procedure in pazienti con un alto tasso di mortalità. Siamo inoltre entusiasti della nuova generazione del dispositivo Pure-Vu per il colon, che è molto più leggero rispetto alle generazioni precedenti e naviga nel colon in modo simile a un semplice telescopio. Non vediamo l'ora di portare avanti questo studio e di presentare le nostre scoperte alla comunità medica," ha commentato il Dott. Robles-Medranda. "Come parte della nostra più ampia valutazione della nuova generazione del sistema Pure-Vu, lo includeremo nel nostro nono corso di endoscopia dal vivo IECED 2023 che si svolgerà a giugno attraverso il Pentax Training Center Ecuador."

Questa valutazione clinica iniziale ha fornito informazioni eccellenti sulla capacità del dispositivo Pure-Vu Gen 4 Gastro di navigare e valutare l'intera anatomia nel tratto gastrointestinale superiore con punteggi di usabilità compresi tra molto buono ed eccellente con il contributo di più medici. Le procedure nel tratto gastrointestinale superiore si sono rivelate efficienti per questi utenti alle prime armi, con una durata media di soli 11 minuti. Allo stesso modo nel colon sono stati in grado di migliorare la media della Boston Bowel Prep Scale (BBPS) in 9 pazienti da 5,9 prima dell'uso di Pure-Vu a 8,9 dopo l'uso di Pure-Vu con tempi totali di procedura in media di 24 minuti (nota: la scala BBPS varia da 0 (estremamente sporco) a 9 (perfettamente pulito). Ulteriori valutazioni del sistema Pure-Vu Gen 4 continueranno a valutare la sua capacità in indicazioni critiche come il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore e in nuove applicazioni terapeutiche, come l'endoscopia subacquea resezione della mucosa.

Pure-Vu Gen 4 Gastro si basa sul successo dell'irrigazione a vortice pulsato brevettata e proprietaria e dell'aspirazione intelligente utilizzata nel dispositivo del colon ed è stato migliorato per colpire sangue e coaguli di sangue nel tratto gastrointestinale superiore. Il sistema è stato ulteriormente ottimizzato per consentire una facile navigazione attraverso il tratto gastrointestinale e consente al medico di afferrare direttamente l'endoscopio in modo che non vi sia praticamente alcun impatto ergonomico nell'esecuzione di una procedura. La Società sta inoltre sfruttando questa tecnologia di quarta generazione per migliorare il dispositivo Pure-Vu nel colon. Sia Pure-Vu Gen 4 Gastro che Colon utilizzeranno la stessa workstation per creare una piattaforma efficace per migliorare la visualizzazione sia nel tratto gastrointestinale superiore che inferiore per facilitarne l'uso in molteplici indicazioni.