Sviluppo e validazione di un video

BMC Gastroenterology volume 23, numero articolo: 120 (2023) Citare questo articolo

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La biopsia epatica percutanea è la tecnica gold standard per stabilire la causa della cirrosi e valutare l'attività della malattia epatica. Tuttavia, alcuni casi di steatoepatite o altre malattie epatiche croniche mostrano un numero elevato di risultati falsi negativi nei campioni ottenuti per via percutanea. Questo fatto giustifica l'esecuzione di una biopsia epatica per via laparoscopica. Tuttavia, questa è una tecnica costosa, con morbilità associate a pneumoperitoneo e complicazioni anestetiche. L'obiettivo principale di questo studio è quello di sviluppare una tecnica video-assistita che utilizzi solo un dispositivo minimamente invasivo per la biopsia epatica e il trequarti ottico. Senza trocar aggiuntivi, questa tecnica costituisce una procedura meno invasiva rispetto alle tecniche esistenti nella pratica clinica.

Si tratta di uno studio di sviluppo e validazione del dispositivo e sono stati reclutati pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica addominale e che necessitavano di biopsia epatica per steatosi da moderata a grave. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: tecnica di biopsia epatica laparoscopica (n = 10, gruppo di controllo) e tecnica di biopsia epatica mini-laparoscopica (n = 8, gruppo sperimentale). I tempi associati all'esecuzione della procedura in entrambi i gruppi sono stati valutati utilizzando i test di Mann-Whitney o Kruskal-Wallis in base alla distribuzione dei dati.

Al basale non vi era alcuna differenza statistica riguardo al sesso e al tipo di intervento chirurgico. Il gruppo sperimentale ha avuto un tempo significativamente più breve rispetto al gruppo che è stato sottoposto alla procedura tradizionale in termini di tempo medio di procedura (p = 0,003), tempo di biopsia (p = 0,002) e tempo di emostasi (p = 0,003).

Il dispositivo e la tecnica per biopsia mini-laparoscopica si sono dimostrati in grado di ottenere campioni di tessuto sufficienti in modo sicuro, minimamente invasivo e in tempi più brevi rispetto alla tecnica classica.

Rapporti di revisione tra pari

Le malattie del fegato sono uno dei problemi sanitari più significativi negli Stati Uniti. Secondo i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), la cirrosi e altre malattie epatiche croniche sono considerate la dodicesima causa di morte negli Stati Uniti e sono responsabili di oltre 60.000 decessi ogni anno [1, 2]. Costituiscono la sesta causa di morte tra i 35 ei 55 anni negli individui nordamericani [3,4,5]. Ogni anno a circa 30.000 nuovi pazienti viene diagnosticata la cirrosi nei centri sanitari terziari. Tuttavia, solo il 10-15% corrisponde alla cirrosi alcolica [2, 6].

Il parenchima epatico è organizzato in unità funzionali microscopiche chiamate lobuli. Un lobulo epatico è descritto come un'unità funzionale poliedrica, in cui ciascun angolo ospita la cosiddetta triade portale (il ramo dell'arteria epatica, il ramo della vena porta epatica e i dotti biliari [4, 5]. Ciascun lobulo ospita un organo epatico centrale venula e tutto lo spazio compreso tra questa vena centrale e la triade portale è riempito dalla cellula basale del parenchima epatico, cioè dall'epatocita [4, 5]. Per queste caratteristiche anatomiche e istologiche, fino alla metà del 1800, qualsiasi procedura coinvolgere il fegato era considerato pericoloso e spesso impossibile. Per decenni tutte le tecniche chirurgiche sono state considerate incerte e rischiose.4 Si è osservato che, per quanto piccola fosse l'area resecata, vi era un drenaggio di sangue e bile dalla superficie chirurgica esposta.

A causa di questo rischio durante le resezioni e con l’obiettivo di una maggiore accuratezza diagnostica, le biopsie epatiche hanno iniziato ad essere utilizzate per la diagnosi e il monitoraggio delle malattie epatiche. Nel 1958 Menghini progettò e pubblicò una metodica innovativa, denominata "Agobiopsia epatica in un secondo", la cui esecuzione consiste nel perforare il parenchima epatico con un ago da biopsia attraverso un accesso transcostale con il paziente disteso in posizione orizzontale. posizione di decubito dorsale [7]. Negli anni successivi, questa tecnica è stata migliorata e modificata grazie all’introduzione di migliori dispositivi per agobiopsia [8].